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带量采购:我国骨科医疗器械集采回顾
日期:2023-12-05
浏览量:2105
回顾我国骨科医疗器械
集中带量采购重点
,展望未来
骨科高值耗材国家带量采购趋势。
一、国采回顾
河南十二省联盟骨科创伤类医用耗材带量采购(2021年):
71家
企业的
20751个
产品中选。
平均降价幅度达88.65%。
中国产总需求量为939190套,占比96.7%。
进口总需求量为32115套,占比3.3%。
采购结果在2022年12月前已在联盟内各省份落地执行。
京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购(2022年2月):
89家
企业的
20026个
产品中选。
平均降价83.48%。
采购结果在2022年12月前已在联盟内各省份落地执行。
国家医疗保障局人工关节集中带量采购(2021年9月):
44家
企业的
870个
产品中选。
总需求量为57.54万套。
中国产总需求量为28.91万套,占比50.2%。
进口总需
求量为28.63万套,占比49.8%。
平均降价幅度达82%。
陕西、海南、福建等省份率先执行,全国省区(除港澳台)截至2022年12月完成执行。
国家医疗保障局脊柱类耗材集中带量采购(2022年9月):
6426家
医疗机构申报需求量
120万套(不含骨水泥)
。
中国产总需求量为101万套,占比84%。
进口总需求量为19万套,占比16%。
171家企业参与申报。
152家脊柱集采中选企业的产品平均降幅84%。
预计每年可节省费用260亿元。
脊柱集采工作将于2023年开始在各省区逐步实施,对国内脊柱市场将产生深远的影响。
二、细分市场回顾
创伤类医用耗材市场:
疫情封锁导致意外创伤发生率下降。
河南十二省与京津冀联盟带量采购导致创伤植入物价格大幅下降。
关节类医用耗材市场:
2021年9月国家组织人工关节集中带量采购,平均降价幅度82%。
进口关节产品销售额占国内关节市场42%。
国产关节产品销售额占比58.4%。
脊柱类医用耗材市场:
疫情好转,数字化骨科技术推广,脊柱植入物市场规模扩大。
进口脊柱产品销售额占国内市场40%。
国产脊柱产品销售额占比60%。
2022年国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购,预计2023年在全国范围内将逐步实现集采落地执行。
运动医学市场:
运动医学植入物在临床上广泛应用。
运动医学市场规模快速发展,发展潜力大。
中国运动医学市场中,进口产品销售额占比80%。
NMPA获批的运医类注册证多由国产厂家获得,占比约90%。
三、监管回顾
2022年5月,
国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局
联合发布《关于开展2022年度医疗保障基金飞行检查工作的通知》,四部委将联合组织开展覆盖全国31个省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团的医保基金飞行检查,明确检查重点为定点医疗机构
血液透析、骨科、心内科高值医用耗材
等重点领域的医保基金支付范围内的医疗服务行为和医疗费用。
2022年,
国家食品药品监督管理总局
共检查了53家企业,其中即涉及骨科植入物7家,
涉及关节植入物4家
。
从飞检产品类别、企业类型和企业数量来看,骨科植入物行业仍是国家监管的重点行业,也是集中带量采购改革推进的重点领域。
2023年9月,
国家组织高值医用耗材联合采购办公室
印发《国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购公告》,第四批国家组织高值医用耗材集采正式启动。
运动医学类医用耗材进入国家带量采购
,
意味着骨科高值耗材领域基本实现集采全覆盖。
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